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针对医药企业的设备维护、验证、校验管理软件ProCal
时间:2018-12-09 点击次数:1327

        Prime Technologies(简称PTI)公司具有多年服务于受法规监管和非受法规监管的行业经验,自1989年以来PTI公司的管理软件一直超过校准管理的行业标准。

       1994,PTI公司启动CMMS产品,虽然这个合资企业终被中断,它导致的结果让PTI更加致力于设计一个专门针对仪器校准管理的系统软件。

       在1995,我们开始开发PROLAL 2000。在质量管理行业内,我们的产品很快被广泛欢迎。

       1999年,PTI首先推出了21CFR part 11的校准管理软件,并推出了无纸化功能。这个初的Oracle版本的软件开发是由诺华公司赞助的,诺华是一家主要的国际制药公司。终测试由国际具名的Foster Wheeler(全球知名的工程管理公司)的软件验证组执行。

        目前,我们的新版本,ProCalV5,在全球广泛使用,并且国际公认为的校准和合规性管理解决方案。

为什么选择PTI?

  • 计算机软件执行/验证需要很长的时间。您所需要的一切都可以由一个供应商提供。
  • 恰当的、可执行的项目实施避免了项目实施过程的陷阱和误导。
  • 可有效使用的各种应用功能大大降低了企业的生产成本。
  • 基于我们过去的经验,我们提供比用户更严格的验证测试。
  • 我们花费了数千小时进行产品开发,我们不断提炼我们的软件程序,并不断丰富产品的应用知识。
  • 我们的软件帮助制药企业提高质量管理水平、让企业更容易通过合规性审核。

我们帮助企业实现以下关键目标。我们已经为许多企业做过,而且也准备好帮助你们实现这个目标。

  • 我们给您提供合规的校准CMS、满足21 CFR part 11
  • 计量记录变更控制、端到端无缝集成客户端数据
  • 集成MES、资产管理系统、CMMS
  • 部门间/站点间标准化、老系统数据迁移
  • CMS的工艺流程优化、提高校准技术员的生产率
  • 改进计量和质量保证获取CMS数据并记录
  • 无纸化计量环境

美国PTI公司授权上海榕蒽国内代理!

       上海榕蒽智能科技有限公司致力为制药企业提供环境监测自动化和验证解 决方案的专业公司,

我们的产品覆盖:

        英国PHARMAGRAPH公司尘埃粒子监测系统,全面集成瑞士LONZA公司MODA产品,协助QC实现全自动化环境监测(尘埃粒子、微生物、WFI、内毒素)。NOVUS无线温湿度、LogBox多通道无线设备温度监测!

       TQS温度验证(有线、无线系统)、DEKON纯蒸汽测试、德国西尔斯压缩气体质量测试(露点、气中油、尘埃粒子)。美国CLIMET尘埃粒子:NEXTGEN便携式、CI3100在线传感器。

 

诚聘Sales工程师:

  1. 有医药行业QA、QC、工程设备等相关工作经验者、年龄28-35之间。
  2. 自律!会学习!思路清晰、头脑灵活、沟通能力强。
  3. 能适应经常出差。
  4. 年薪20万+(基本工资+绩效提成)。

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