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粒子监测专用软件

简要描述:

粒子监测专用软件
全新一代的Pharmagraph尘埃粒子在线监测,全面满足FDA 21 CFR part 11的法规要求。从软件、硬件、传感器以及末端部件等都严格按照规格要求向您提供交钥匙工程。系统可测量:洁净室尘埃粒子、空气微生物采样、环境参数(温度、湿度、微压差)等。 我们全面服务设计和项目管理、系统组态和测试、安装和调试、确认和验证、培训和支持、系统性能监测和维护、服务和校验。

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粒子监测专用软件

全新一代的Pharmagraph尘埃粒子在线监测系统 是专门为制药行业的药品生产配套的一个功能强大的软件+硬件的系统程序,该系统具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和打印数据等多项功能,完全符合21CFR PART11法规要求。
 
  该尘埃粒子在线监测系统特征

     —能兼容Windows 2000及XP以上的系统。
     —支持E-mail、SMS报警通知。
     —完善的粒子计数器序列号、校准信息跟踪功能。
     —方便快捷的“批次报告”处理。
     —软件操作审计追踪。
     —报警确认电子签名。
     —可多轴同时显示实时、历史曲线。
     —强大的数据两级存储。
     —支持数据“一键恢复”,确保数据的完整性。
     —计算机系统看门狗模组实时监控。
     —支持粒子计数器在线热拔插,用户无需做任何特殊设置。
     —完整的系统验证文件。
     —可以与以太网络进行系统拓展连接。
     —具有多种模式的数据显示。
     —支持Windows多窗口及功能。
     —具有普遍的传感连接性(如可以与OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等进行连接)。
     —能对进行实时显示,并可以在状态、绘图、事件、趋势图及用户设备布置图等多种格式中搜寻数据。
     —能对微生物采样的采样周期进行设定,并可以控制微生物采样的开启、关闭和中止。
     —可以同时兼容差压,温湿度,风速,流量的纪录和显示,并根据用户要求集成到报表里。
     —数据报表的导出各式多样化,XLS、PDF、XML等。

  粒子监测专用软件

实时监测

     —每个点的颗粒测量数据,能进行实时显示。
     —能对微生物采样的采样周期进行设定,软件自动控制微生物采样的启停。
     —也可以人工控制微生物采样的开启、关闭和中止。

  监控界面

     —我们可以根据客户的需求来创建一个设备布置图,以便于对整个系统的监视设备情况进行详细的了解和及时控制。
     —设备布置图可以对所选择的采样点的状况和计数情况进行实时显示。
     —操作者在Pharmagraph收集数据时,可以点击相应的点位置以详细查看该位置设备状态。
 
  报警处理

     —可对硬件状态、软件状态、联机状况、传感器数值警示,进而以显示或声音告知。
     —警示讯号可采用声光报警,界面图标闪烁来显示,也可设定警示值之上下限。
     —警示讯号亦可经由计算机的喇叭, 以声响传出。
     —重要报警信息也可邮件、短信进行报警(可选)
     —可外接报警灯、HMI以便现场人员对报警响应。
 
  趋势曲线
 
     —具有多达10支不同颜色标记的笔进行实时绘制和搜寻数据。
     —操作者可以根据微粒和环境的采样点、警报和警告限制、设备状态水平等要求来选择不同的笔进行绘制,并以线性或对数格式显示。
     —可以在屏幕上同时显示多种曲线,也可以持续的储存数据,以便于对数据进行分析。
     —移动游标至曲线处时,可显示该点之名称、时间及数值。
 
  操作事件
 
     —对警报系统、接口错误、设备状态、图形事件及操作过程等进行历史记录。
     —操作者可以根据历史记录进行查找问题发生的原因。
     —可对任一事件的备注栏上写上纪录继而储存。
     —对报警信息的确认系统会自动根据 FDA 21 CFR Part11 要求弹出录入确认详情说明对话框。

  历史记录
 
     —提供各采样品之历史纪录列表。
     —历史数据可以集中化的进行处理,生成报表。
     —数据的导出可以是XLS、XML、PDF等多种形式,方便更进一步的数据处理分析。

  安全性
 
     —该系统具有较高的安全性,可使用户登录使用用户名、密码、使用权限等功能。
     —可以对每个操作者的运作权限进行规划。
     —特殊按键或操作钮,可限定使用等级。使用等级低于限定的操作者,将无权看到或使用这些按键或操作钮。

 

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