enVigil-V-FMS环境监测系统

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enVigil V 提供可配置的环境监控软件系统,针对制药、医疗、电子和卫星生产设施。enVigil V经过20多年的应用,满足欧盟GMP、CGMP、GAMP等相关标准的监管要求。

enVigil V允许独立运行在Windows系统的PC上或是虚拟机系统上,提供热备冗余功能。

enVigil V 提供一系列的 I/O 驱动程序,包括以下品牌硬件:
粒子计数器和浮游菌采样器:

• Met One 6000/7000/3400 粒子计数器
• PMS Airnet II© 粒子计数器
• Airy 1510 and P231 粒子计数器
• Lighthouse 粒子计数器
• Climet CI450 系列 (仅支持下载)
• PMS Lasair II/ III (仅支持下载)
• Pharmagraph iVAS 浮游菌采样器
• SAS 浮游菌采样器
• PMS MiniCapt 100R 浮游菌采样器

enVigil V现在提供多个服务器相互连接并实时监测的能力;并提供分布式的网络节点客户端查看。

网络集群拓扑结构使得来自生产、工程和质量控制的人员能够轻松地监测每条灌装线。enVigil V仪表公告板,提供了有关生产性
能、报警管理、批次报告/签署以及可能需要的任何故障调查等有意义的信息。

enVigil V提供仪器信息跟踪功能。该功能使生产和质量控制人员都能知道在哪个取样位置使用了哪些仪器。因此,如果存在任何
与生产相关的问题,仪器跟踪功能可以帮助识别和调查任何仪器故障的根本原因。仪器跟踪功能还提供“校准到期”报警(警告)
和误操作(报警),提醒生产人员仪器校准服务到期。

可选的批次报告软件包提供了生成批次记录的集成方法。流程模板可以配置为适合特定的产品活动并保存在系统中。然后可以为产品活动中的特定生产运行生成批次报告。批次报告包提供多达六个电子签名人,例如操作员、主管/审核人、QC和QP,他们可以应用他们的电子签名来启用批次发布。

 

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